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定量药物分析拉曼光谱仪

  • 型   号:TRS100
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TRS100 能够在药物质量控制测试中快速、轻松地对整个片剂或胶囊进行分析,还能进行多晶型分析。与其他光谱方法相比,安捷伦透射拉曼光谱 (TRS) 技术更易操作,能够在质量控制应用中进行简易方法开发和部署。TRS100 系统能够将含量均一度 (CU) 检测和鉴定测试的分析时间缩短至几分钟,大幅节省成本,加快质量控制工作流程。

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TRS100 系统的样品盘zui多可容纳 300 个包衣片或完整胶囊、或几十个玻璃瓶、粉末样品等。无需进行样品前处理,也不使用消耗品,这就意味着哪怕是分析新手也能操作。采用透射拉曼光谱的 CU 测试方法基于 ICH 和监管机构许可方案,已被监管部门批准。

固态分析:TRS100 可定量测量完整片剂中的多晶型含量,定量限为 0.1%–1% w/w,明显优于 XRPD。TRS 可用于非晶型 API/片剂分析中的残余结晶度检测。

  • 检测数百个片剂或胶囊,几分钟内即可完成
  • 适用于完整胶囊和大多数厚度范围的包衣片的分析
  • 无需样品前处理、湿化学法或熟练的测试人员
  • 定量分析 API 和赋形剂,一次测量即可实现
  • 定量限低至 0.1% w/w
  • 定量分析完整片剂中的多晶型
  • 精益校准模型,易于创建和维护
  • 方法已得到监管部门批准
  • 提供了适用于片剂、胶囊、液体和粉末的各种样品盘和附件

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